Sáng kiến về luật pháp và các quy định, và các tiêu chuẩn quốc tế standards

Chúng tôi đang tích cực làm việc để tuân thủ các luật và quy định cần thiết cũng như tiêu chuẩn quốc tế về an toàn.

Đạo luật vệ sinh thực phẩm MHLW của Nhật Bản

Đạo luật vệ sinh thực phẩm của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản là luật nhằm ngăn ngừa các mối nguy hiểm do ăn uống ở Nhật Bản.
Đạo luật này thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, trong đó đưa ra các nguyên tắc về tiêu chuẩn, chỉ định và kiểm tra thực phẩm, chất phụ gia, v.v…
Các quy định liên quan đến ống mềm như sau.

  • ·Tuân thủ Thông báo của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi số 52, 1951/Thông báo của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi số 267, 2002
  • ·Tuân thủ Thông báo của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi số 201, 2006/Thông báo của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi số 595, 2012

Ống mềm đã đăng ký FDA (Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm) DMF Loại II Số 25486,
Ống tuân thủ CFR 21.170 đến 199

FDA là một cơ quan chính phủ chịu sự kiểm soát của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, được thành lập trên cơ sở luật thực phẩm, thuốc và mỹ phẩm của liên bang, đồng thời chịu trách nhiệm về các quy định đối với sản phẩm y tế và an toàn thực phẩm. FDA chuyên phụ trách các vấn đề hành chính, chẳng hạn như quyền và quản lý vi phạm sản phẩm xảy ra với người tiêu dùng trong cuộc sống hàng ngày của họ.

Nhấp vào đây để biết thêm thông tin

USP (United States Pharmacopeia) Class VI

USP (Dược điển Hoa Kỳ) Hạng V USP là một tổ chức y tế công cộng độc lập, thiết lập tiêu chuẩn cho tất cả các loại thuốc theo toa, thuốc không theo toa, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe khác được sản xuất và bán tại Hoa Kỳ. Hạng VI là tiêu chuẩn khắt khe nhất trong số các hạng từ 1 đến 6. Hạng này đánh giá sự phù hợp của vật liệu nhựa dùng làm ống chứa hoặc phụ kiện tiêm truyền.

Các quy định RoHS2 (Hạn chế các chất có hại) đã sửa đổi

Chỉ thị RoHS là chỉ thị của Liên minh Châu Âu, hạn chế việc sử dụng một số chất nguy hiểm (vượt quá nồng độ cho phép) đối với thiết bị điện và điện tử có “rủi ro với sức khỏe con người và môi trường” là ưu tiên cao nhất. Chỉ thị này bắt đầu áp dụng vào ngày 1 tháng 7 năm 2006. “RoHS2 (RoHS sửa đổi)” được sửa đổi vào ngày 3 tháng 1 năm 2013 để thêm một danh mục (giờ có 11 danh mục). Vào ngày 4 tháng 6 năm 2015, chỉ thị được sửa đổi thêm, bổ sung 4 loại este phthalate vào các chất bị hạn chế. (Chỉ thị này bắt đầu áp dụng vào ngày 22 tháng 7 năm 2019)

Nhấp vào đây để biết thêm thông tin

Quy định BPOM (Indonesia: Cơ quan kiểm soát thực phẩm và dược phẩm quốc gia)

BPOM (Indonesia: Cơ quan kiểm soát thực phẩm và dược phẩm quốc gia) là một cơ quan chính phủ có thẩm quyền đối với chất lượng và an toàn thực phẩm và dược phẩm ở Indonesia.
BPOM quản lý và giám sát thực phẩm, thuốc dựa trên luật và quy định để bảo vệ sức khỏe và sự an toàn của người tiêu dùng.
Các quy định đóng gói sau đây do BPOM quy định có liên quan đến bao bì thực phẩm sẽ áp dụng như các quy định liên quan đến ống mềm.

  • · Cơ quan kiểm soát thực phẩm và dược phẩm quốc gia HK.03.1.23.07.11.6664/2011